生物安全实验室

（一）生物安全实验室的概述

          1、用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。 

      2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。

      3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、良好的工作环境。 

（二）生物安全实验室的分级

 （三）各类生物安全实验室的技术指标

 备注：1、表中“/”表示不做要求，本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如包括上述设备的噪声，则最大不应超过68dB(A)。

      2、三级生物安全主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全主实验室相对于大气最小负压不得小于-50Pa。

      3、对于饲养动物的三级生物安全主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa，动物四级生物安全主实验室相对于大气的 最小负压不得小于-60Pa。

      4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。

（五）生物安全实验室建设方案组成要素

         生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：

    1．建筑布局和装修方案：是生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散；实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。

    2．空气调节系统：是生物安全实验室安全运行的关键。由于生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。 

    3．控制系统：是整个生物安全实验室安全运行的神经中枢。由于生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。 

        4．检测方案：是生物安全实验室长期安全运行的保证。由于生物安全实验室的特殊性，除了进行严格的设计、施工、调试外，为确保其安全性，必须对其进行必要的工程检测和严格的验收，达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外，使用过程中的一些因素，如非专业的管理和使用，高效过滤器的更换等，都会对实验室的安全性产生影响，因此，使用中的定期检测与同样重要。

     5．培训方案：由于生物安全实验室中的实验人员通常都是医学专家，对于实验室整个系统原理不一定十分了解，通过培训方案，让所有实验室工作人员了解整个系统的特点，掌握其运行规律，可以及时发现安全隐患，并及时做出相应的应急处置，控制住事态的进一步恶化，对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。

（六）生物安全实验室的特点和要求

        生物安全实验室整体解决方案，根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。从本公司自身特点来看，凭借对用户需求的深刻理解，精湛的咨询顾问和工程设计施工方面的专家队伍，先进的规划运营理念和与国际著名品牌供应商的良好合作关系，形成了一套完善的生物安全实验室解决方案。它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点：

    1.安全性：统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证，导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病，保证了生物安全实验室的严密性，使其能长期安全运行。

    2.专业化：公司具有多年行业用户服务的经验，由统一协调管理，从前期规划选址、中期设计施工、后期调试运行，直至终身维护服务，以专业化的生物安全实验室工程设计和施工方面专家服务，经验丰富的项目管理人员、标准化的流程、规模化的运作，让用户充分感受作为专业公司一贯的高品质和系统配置、整体实施、专家服务的独特优势。使用户的生物安全实验室无论从建筑装饰、电气设备、消防安全等方面都满足关于计算机机房的国家规范标准。

       3.整体性：“整体生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程，降低了采购成本，可减少客户大量的精力、物力和人力的投入，客户无需考虑过多的技术细节问题。有了整体生物安全实验室解决方案，就如同为客户提供一个统一的界面，将所有的设备供应商、工程承包商、服务供应商整合在一起，系统化的进行设备配置，保证了整个生物安全实验室的容量和设备间的配套，满足当前和未来发展的需要。此外为用户提供永久的合同制的服务，保障了用户得到长期的甚至终生的服务维护，充分保证了客户投资的最大利益。

    4.模块化：为生物安全实验室用户设计方案时，采用工业化、标准化的运作理念，将多年的净化工程项目进行归纳整理，就是将复杂的生物安全实验室项目进行模块化，便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求，进行了更优化的组合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案，制定具有针对性的方案设计。 

    5.标准化：整体生物安全实验室方案是由拓展科技公司负责组织设计和施工，所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是由公司的项目设计和项目管理人员提供，而且作为整体生物安全实验室的设计方案，我们希望达到方案的标准化设计，采用一致的设计思想理念，做到风格和质量统一。

（七）BSL-2与BSL-1在设计和设施上的要求区别？

    BSL-2实验室的安全设备和设施适用于操作我国危害程度第三类(少量二类)的病原微生物。工作人员在这类实验室中可能暴露于感染性物质的途径包括皮肤或粘膜破损、污染的针头或利器的伤害、呼吸道或粘膜暴露于感染性气溶胶或飞溅物等。BSL-2实验室是在BSL-1实验室的基础之上，增加生物安全柜、高压灭菌器、洗眼和面罩等安全设备。
在BSL-2实验室的设计和设施方面应在满足BSL-1实验室设施的基础上加以下内容：
    1．实验室的门应能够自动关闭，有可视窗。
    2．有适当的火灾报警器。
    3．实验室不需特殊的通风设备。新建的BSL-2实验室可考虑设置通风系统，以使空气向内流动而不发生循环。如果没有通风系统，那么实验室窗户应当能够打开，同时要安装防虫的纱窗。
    4．有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
    5．应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
    6．在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。